巨鲨QC小组：攻克1.00℃背后

“一等奖获得者，扬子江药业集团巨鲨QC小组！”

2016年7月8日，巨鲨QC小组摘得2016年度全国医药行业优秀质量管理QC小组成果发表一等奖。这份荣誉，记录着巨鲨QC小组汗水、智慧与执着。新版GMP法规的颁布，对制药企业提出了近乎苛刻的质量要求。扬子江药业集团海蓉公司员工通过回顾安瓿检漏灭菌器以往温度分布的数据发现，平均误差值高达1.50℃。要增强产品灭菌效果，攻克滅菌器腔体温度分布这一难题。

拥有辉煌历史的“巨鲨”再次出击。他们发现安瓿检漏灭菌器理论冷点为排水口，实际冷点为前后门位置，若腔体温度分布差异波动较大，将会直接影响灭菌产品质量。目前，同行业中腔体温度分布平均误差值约为1.10℃。为此，巨鲨QC小组将腔体温度分布平均误差值下降至1.00℃设定为攻关目标，但前提是要找到症结所在。

“会不会是水循环温度下降快造成的？”“可能是胶体的问题……”经过激烈讨论，小组将影响腔体温度分布均匀性因素拆分为13条，逐条分析发现，瞬间流失大量热能以及工业蒸汽压力过大造成腔体温度分布差异大，是影响腔体温度分布的关键性因素。针对此，他们从“在循环管路上包裹保温材质、避免热量过快散失”上寻找突破口，经过对橡胶、玻璃纤维、真空隔热板等多种保温材料的实验，最终确定选用橡胶作为包裹保温材质，因为橡胶具有（体？）积小、重量轻、耐热、耐臭氧的优良特性。

经过顽强努力，巨鲨QC小组成功将腔体温度分布平均误差值下降到了1.00℃。

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